尊龙凯时的战略合作伙伴——成都优赛诺生物科技有限公司于2025年1月11日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）的新药临床试验申请（IND）的批准。这一批准使其成为国内首个通过FDA新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。

该项目的CAR-T细胞来源于脐血，它们是最年轻的T细胞，具有低免疫原性并处于早期分化状态，这些特点赋予其天然的优势。脐血T细胞的低免疫原性能够降低宿主抗移植物反应（HvGR），使异体通用型CAR-T更容易在患者体内扩增，显著提升异体CAR-T细胞在体内的中位存留时间。更为重要的是，脐血T细胞中约90%为初始T细胞，经过体外大规模扩增后，仍能保持80%的Tscm和Tcm细胞。处于早期分化阶段的Tscm和Tcm细胞具备更强的体内扩增能力和持久性，从而提高了产品的治疗效果。

尊龙凯时对此次里程碑事件表示热烈祝贺！在该项目中，尊龙凯时提供了符合申报要求的HEK293宿主细胞残留DNA检测试剂盒等相关产品与技术服务。HEK293残留DNA检测试剂盒经过Chp、USP、ICHQ2（R1）等严格标准的全面验证，其性能也符合国内外法规及国际权威机构的标准，为该项目的临床实验申请顺利获得FDA批准提供了坚实的支持。

成都优赛诺生物科技有限公司成立于2020年12月，专注于异体通用型CAR-T细胞治疗药物的研发与产业化。公司目前被认定为国家科技型中小企业，亦为四川省“专精特新”企业、成都市新晋“潜在”独角兽企业及高新区高层次“四派”人才企业。自成立以来，基于未满足的临床需求，成都优赛诺自主研发的“异体通用型CAR-T细胞工程化改造技术”在血液肿瘤和自身免疫性疾病的IIT临床试验中展现出良好的疗效和安全性，并荣获国家工信部火炬中心“全国颠覆性技术创新大赛”优胜奖。未来，成都优赛诺将加快产业化进程，构建“自主研发产链”体系，协同突破“卡脖子”核心技术难点，期待成为异体通用型CAR-T技术的行业代表。