在实验室质量管理中，室间质量评价（EQA）越来越受到临床实验室及其用户的重视。EQA是通过多家实验室对同一标本进行分析，并由外部独立机构收集与反馈实验室上报结果，从而评价实验室操作的一项重要活动。这一过程有助于确保实验室的检测能力和质量标准达到预期要求。

根据ISO/IEC导则17043:2010，能力验证（Proficiency Testing，PT）被定义为“利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参与者的能力”。这一过程用于确认特定实验室在某项校准或检测上的能力及其持续能力。实验室间比对则是指在预定条件下，由多个实验室对相同或相似物品进行测量或检测，全面评价其检测结果。

我国即将在2024年5月9日发布新的卫生行业标准《室间质量评价不合格原因分析》，替代2013年发布的《室间质量评价结果应用指南》。新的标准将进一步规范室间质量评价的实施与应用。室间质量评价计划的目的和功能包括：

• 识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力。
• 发现问题并提出相应的改进措施。
• 提升分析能力与实验方法。
• 明确重点投入和培训需求。
• 为实验室质量提供客观证据。
• 支持实验室的认可工作。
• 增强实验室用户的信心。
• 作为实验室质量保证的外部监督工具。

在EQA过程中，实验室可能会出现不合格的结果，这往往揭示了在标本处理、分析及报告过程中存在的不当之处。针对每一的不合格结果，实验室需要进行深入分析，以便最大限度地纠正问题。实验室应积极利用不合格结果中获得的信息，以防止未来出现类似问题。因此，EQA应融入实验室的质量改进计划之中。即使EQA结果可接受，实验室也应持续监测结果趋势，以便及时识别潜在的质量问题。

例如，当所有分析物的结果都集中在平均值的一侧或多个EQA活动结果的精密度出现下降时，应及时采取措施，以确保未来的结果不合格或患者标本的检测准确性。

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